HDPE/LLDPE-materialer kan modstå visse steriliseringsmetoder, underlagt strenge begrænsninger:
Ethylenoxid (EO): Den mest anvendte metode; 100 % kompatibel, men kræver streng beluftning (restniveauer mindre end eller lig med 1 ppm);
Gammabestråling: Mulig ved doser mindre end eller lig med 25 kGy, men kan føre til gulning og skørhed i materialet (kræver tilsætning af anti-strålingsmidler);
Dampsterilisering (121 grader): Anbefales ikke! Smeltepunktet for HDPE er kun 130 grader, hvilket resulterer i alvorlig deformation ved høje temperaturer;
Tørvarmesterilisering: Heller ikke muligt (blødgøring sker ved temperaturer > 100 grader).
Gældende scenarier:
Ikke-sterile præparater (f.eks. standardtabletter): Sterilisering er ikke påkrævet; flaskerne rengøres simpelthen i et renrumsmiljø efterfulgt af ozondesinfektion;
Sterile API-mellemprodukter: Brug EO-steriliserede flasker, med påfyldning udført i et klasse A-renrumsmiljø;
Tilbehør til medicinsk udstyr (f.eks. reagensflasker): Gammabestrålingssterilisering er en mulighed (forudsat at materialestabiliteten er behørigt valideret).
