Kan plastikflasker lavet af PE-materiale undergå sterilisering?

Apr 15, 2026 Læg en besked

HDPE/LLDPE-materialer kan modstå visse steriliseringsmetoder, underlagt strenge begrænsninger:

 

Ethylenoxid (EO): Den mest anvendte metode; 100 % kompatibel, men kræver streng beluftning (restniveauer mindre end eller lig med 1 ppm);

 

Gammabestråling: Mulig ved doser mindre end eller lig med 25 kGy, men kan føre til gulning og skørhed i materialet (kræver tilsætning af anti-strålingsmidler);

 

Dampsterilisering (121 grader): Anbefales ikke! Smeltepunktet for HDPE er kun 130 grader, hvilket resulterer i alvorlig deformation ved høje temperaturer;

 

Tørvarmesterilisering: Heller ikke muligt (blødgøring sker ved temperaturer > 100 grader).

 

Gældende scenarier:

Ikke-sterile præparater (f.eks. standardtabletter): Sterilisering er ikke påkrævet; flaskerne rengøres simpelthen i et renrumsmiljø efterfulgt af ozondesinfektion;

 

Sterile API-mellemprodukter: Brug EO-steriliserede flasker, med påfyldning udført i et klasse A-renrumsmiljø;

 

Tilbehør til medicinsk udstyr (f.eks. reagensflasker): Gammabestrålingssterilisering er en mulighed (forudsat at materialestabiliteten er behørigt valideret).